概念追踪 2022年医保目录调整即将开启 儿童用药获重点关注 相关药企或将受益(附概念股)

智通财经APP获悉,6月13日,国家医保局发布公告,就2022年国家医保目录调整征求意见,目录调整范围包括纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,充分体现了对儿童用药的关注。据悉,下一步国家医保局将正式启动2022年度国家医保药品目录调整工作。目前儿童用药在我国药品终端市场远没有饱和,未来发展空间广阔,相关儿童药企或将在政策红利下受益。

长期以来我国儿科用药种类匮乏,儿童药品的种类占药物总量的比例仅5%左右,多数临床药品没有儿童专用剂型,供应较为紧张。此前据广州日报报道,国家药监局正着力破解临床上“儿童吃药靠掰,用量靠猜”的困局,积极鼓励儿童药研发,加快推进儿童药审评上市。相关部门近期出台多项政策推进儿童用药的研发生产。

2021年9月,国务院印发《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》,提出鼓励儿童用药研发生产,加快儿 童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息。同年11月,国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见,基药范围中新增加了“儿童药品”。今年5月,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见,其中第28条儿童用药规定,支持开发符合儿童生理特征的新品种、新剂型、新规格,予以优先审评审批。

据国家药监局披露,2021年全年,共计47个儿童专用药和增加儿童应用的药品获得上市批准,14个纳入优先审评审批序列,获批数量远高于往年。2022年1—4月,国家药监局药审中心完成30件儿童用药技术审评任务,共计21个品种,包含8个优先审评审批品种。儿童用药技术审评任务完成量与2021年同期相比增长90.91%。

药监局表示,对具有临床价值、患者急需的儿童用药优先审评审批,开通儿童药绿色通道,对研发企业主动靠前服务,安排项目管理人专人专项督导审评任务进度,推动儿童药加快审评上市。全面推动儿童用药工作。在企业的沟通、受理、审评等环节主动服务,提高品种处理效率,最大限度缩短审评时间。

一品红曾近日在投资者活动平台中表示,随着儿童基本医保覆盖面的扩大,儿童药品市场规模快速增长,儿童用药市场远未饱和,未来提升的空间非常广阔。公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,目前公司在研产品项目50余项,涉及儿童药、慢病药和生物基因疫苗等领域。

万联证券认为,儿童医疗需求不断增长,占全国门诊总量10%以上。同时,儿童用药市场不断迎来政策支撑,增长驱动力明确。平安证券指出,目前儿童用药在我国药品终端市场占比不足5%,市场远没有饱和,未来发展空间广阔。

中信证券表示,国家药监局鼓励儿童药的研究和创新,布局儿童药的企业迎来发展良机。在该政策的扶持下,开发儿童药的临床和注册效率有望提升,市场独占期将提升上市儿童药的商业化价值,药企发儿童药的热情有望得到较大程度提升。在新修订的药品管理法对儿童药大力支持的机遇下,药企预计将加大儿童药管线的布局,并加快覆盖儿童相关适应症的临床研究。

健民集团(600976.SH):公司以发展中医药为核心,以儿科产品为特色,已成为全国重点中药企业和小儿用药生产基地,经营范围涵盖婴幼儿配方食品生产等。

一品红(300723.SZ):公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,现有18个儿童药注册批件,其中8个为儿童专用独家品种,在研儿童专用药15个(含5个儿童疫苗项目)。

康芝药业(300086.SZ):目前公司生产经营儿童药品种共计30多个,涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。

葵花药业(002737.SZ):旗下有金银花露、小儿柴桂退热颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿肺热咳喘口服液/颗粒、阿莫西林颗粒等多个儿童药品。

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